भारत बायोटेक के कार्यकारी निदेशक: जितनी जल्दी हो सके विनिर्माण क्षमता को 500 मिलियन से अधिक बढ़ाने की कोशिश कर रहा है ‘

भारत बायोटेक के कार्यकारी निदेशक साई प्रसाद ने वैक्सीन को बाहर लाने के लिए सरकार के साथ कंपनी की चर्चाओं का विवरण दिया, साथ ही साथ अन्य देशों के साथ विश्व भर में कोवाक्सिन की आपूर्ति के लिए इसकी चर्चा की।

भारत बायोटेक, जिसे हाल ही में कोवाक्सिन के अंतिम चरण के मानव परीक्षणों का संचालन करने के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ है – इसके कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार – ने वैक्सीन बनाने की अपनी क्षमता का विस्तार करने के लिए “महत्वपूर्ण” निवेश किया है, कंपनी के कार्यकारी निदेशक साई प्रसाद के अनुसार। PRABHA RAGHAVAN को दिए एक साक्षात्कार में, प्रसाद ने वैक्सीन को बाहर लाने के लिए सरकार के साथ कंपनी की चर्चाओं का विवरण दिया, साथ ही साथ अन्य देशों के साथ विश्व भर में कोवाक्सिन की आपूर्ति के लिए इसकी चर्चा की। संपादित अंश:

आपको हाल ही में कोवाक्सिन के लिए चरण 3 परीक्षणों का संचालन करने की मंजूरी मिली है। क्या आप स्वयंसेवकों और साइटों के विवरण के माध्यम से हमारे पास जा सकते हैं और क्या यह इंट्रामस्क्युलर या इंट्राडर्मल मार्ग के माध्यम से होगा?

वर्तमान नामांकन जो हम योजना बना रहे हैं, वह 25,000 से 26,000 के बीच कहीं भी है … यह हमले की दर, प्रभावकारिता मापदंडों और मामले संचय संख्याओं पर आधारित है। यह एक सांख्यिकीय आवश्यकता है, जिसे हम योजना बना रहे हैं। साइटें-यह लगभग 25 साइटें हैं। यह इससे भी अधिक हो सकता है … हमने अच्छी चर्चा की थी। पिछले दो महीनों से, हम इन साइटों को स्थापित करने और विकसित करने का प्रयास कर रहे हैं।

यह भारत में 12 से 14 राज्यों में होगा … कुछ उदाहरण होंगे (तेलंगाना), तमीलडु, मेरा मानना ​​है कि हरियाणा, हमारे पास महाराष्ट्र है … यह उत्तर, दक्षिण, पूर्व और पश्चिम के बीच फैला हुआ है। हम बिहार और यूपी में भी योजना बना रहे हैं, मुझे लगता है कि वे कुछ साइटों पर बात कर रहे हैं।

हमारे पास पहले से ही इंट्रामस्क्युलर खुराक पर डेटा है, और (के लिए) इंट्रोडर्मल … सुरक्षा डेटा में है (लेकिन) इम्युनोजेनेसिटी डेटा कुछ ऐसा है जिसका हमें अभी भी इंतजार है। लेकिन, हमने चरण 3 के लिए सोचा, हम पहले इंट्रामस्क्युलर (मार्ग) के साथ जाएंगे और बाद में, यदि संरक्षण के सहसंबंध स्थापित होते हैं, तो हम एक आईडी शासन भी विकसित कर सकते हैं, जैसे कि हम अपने रेबीज वैक्सीन में कैसे करते हैं, जहां यह इंट्रोडर्मल और इंट्रामस्क्युलर (मार्ग) दोनों के माध्यम से दिया जा सकता है।

क्या सरकार ने जोखिम में कोक्सैक्सिन की विशिष्ट संख्या की खरीद की दिशा में बातचीत में कोई प्रतिबद्धता की है? यदि हाँ, तो कितने?

नहीं, हम Covaxin का उत्पादन जोखिम में कर रहे हैं। हमारे पास पहले से निर्मित और तैयार रखी गई कुछ मात्रा में स्टॉक है, लेकिन हमारे पास कोई (विशिष्ट खुराक की खरीद के प्रति प्रतिबद्धता) नहीं है।

हमें सरकार के साथ कई विचार-विमर्श हुए, लेकिन अभी तक एक निश्चित निश्चित मात्रा की खरीद के बारे में नहीं। हमने इस बात पर चर्चा की है … हम किस प्रकार की मात्रा में एक वैक्सीन का उत्पादन कर सकते हैं, किस समय पर वैक्सीन उपलब्ध होगा … किस तरह का उत्पाद प्रोफ़ाइल में उपलब्ध होगा, इसका निर्माण क्या होगा, स्थिरता, पैकेजिंग क्या होगी , वितरण प्रणाली – वैक्सीन के कई अलग-अलग पहलू।

ऐसे कई मंत्रालय हैं जिनके साथ हम चर्चा कर रहे हैं, और वे सभी इस बात के लिए बहुत सक्रिय हैं कि वे हमारा समर्थन कैसे कर रहे हैं।

वे हमारी कोल्ड चेन फुटप्रिंट जानना चाहते हैं कि पैकेजिंग आयाम क्या दिखेंगे, क्या हमारे पास भंडारण क्षमता है … मुझे लगता है कि वे चर्चाएँ हैं जो हमारे पास पहले से हैं, और उन पर चर्चा … कोई भी नई सुविधा और निवेश जो हम कर रहे हैं।

आपकी कोल्ड चेन और निर्माण क्षमता क्या है? क्या आप इसका विस्तार कर रहे हैं और आपने अब तक कोवाक्सिन की ओर कितना निवेश किया है?

विनिर्माण क्षमता के संदर्भ में, हम अभी प्रति वर्ष लगभग 150 मिलियन खुराक पर हैं। हमारे पास एक मौजूदा सुविधा है, और हम हैदराबाद में (इसके) के ठीक बगल में एक बिल्कुल नई सुविधा का निर्माण भी कर रहे हैं। जो दिसंबर के दौरान ऑनलाइन होने जा रहा है। हम दूसरे शहर में एक और सुविधा की खोज कर रहे हैं, जो कि बहुत प्रारंभिक चरण का खोज कार्य है, यह देखने के लिए कि क्या हम कोवाक्सिन को वहां से बना सकते हैं। इसलिए, मुझे लगता है कि हम इस क्षमता को जल्द से जल्द 500 मिलियन उत्तरोत्तर बढ़ाने की पूरी कोशिश कर रहे हैं।हमने भी महत्वपूर्ण निवेश किया है, क्योंकि (चरण 3) के लिए हमारा नैदानिक ​​परीक्षण अकेले, बजट लगभग १५० करोड़ रु। नैदानिक ​​परीक्षण के संचालन के लिए (२५,०००,०००) विषयों और अन्य सभी सहायक पहलुओं के लिए है उस आकार का नैदानिक ​​परीक्षण।

कैपेक्स और ओपेक्स के संदर्भ में, जबकि हम मौजूदा सुविधा का उपयोग कर रहे हैं, यह नई सुविधा (हैदराबाद में) हमें 100-250 करोड़ रुपये के बीच कहीं भी खर्च हो रही है। मुझे लगता है कि सरकार के अधिग्रहण के बाद हम अच्छी मात्रा में आपूर्ति करने के लिए तैयार हैं।

मुझे लगता है, हमारी अपनी कोल्ड चेन क्षमता के संदर्भ में, हैदराबाद में हमारे दो स्थान हैं … जिनमें बड़ी कोल्ड चेन क्षमता है। अभी हम अपने कैंपस में एक बहुत बड़े एकीकृत गोदाम का निर्माण कर रहे हैं, और यह अगले साल के मध्य तक ऑनलाइन आने वाला है, इसलिए मुझे लगता है कि हमारे पास हैदराबाद में पर्याप्त क्षमता होगी। हमारे पास बैंगलोर में एक समान तरह की क्षमता है – हमारे पास एक और साइट है जहां हम वहां पर अन्य प्रकार के उत्पाद करते हैं। हमारे पास गुजरात के अंकलेश्वर में एक साइट है, जो चिरोन बेह्रिंग (साइट) है जिसे हमने हाल ही में जीएसके से हासिल किया है।

तो, ये हमारी अपनी साइटें हैं जहां हमारे पास बहुत, बहुत बड़ी क्षमताएं हैं … सैकड़ों करोड़ों खुराक में मल्टी डोज शीशियों में, हम वहां स्टोर कर सकते हैं। लेकिन, आखिरकार, जब हम इसका निर्माण करते हैं तो ये हमारे टीके लगाने के लिए होते हैं। हमारी धारणा यह है कि, एक बार जब सरकार इसे लागू करना चाहती है, तो वे हमें अपनी साइट से सीधे उस राज्य में तैनात करने के लिए कहेंगे जो आवश्यक है। अभी हम राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों के लिए क्या करते हैं।

खरीद पर निश्चितता की कमी आपके जोखिम को कम करने के लिए निर्माण और आपके वैक्सीन के विकास और लॉन्च के लिए निर्धारित समयसीमा को प्रभावित करती है?

यह बिल्कुल करता है। वॉल्यूम और प्रोक्योरमेंट कमिटमेंट के संदर्भ में हम जितना अधिक सकारात्मक सुदृढीकरण प्राप्त करेंगे, उतनी ही तेजी से हम काम कर सकते हैं, क्योंकि अनिश्चितता की हवा को हटाया जा सकता है। लेकिन, हमारी टीम अन्य देशों के साथ चर्चा कर रही है … और अन्य देशों से कोवाक्सिन प्राप्त करने की कोशिश करने में बहुत रुचि है। कुछ देश प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के बारे में भी बात कर रहे थे और इसे अपने-अपने देशों में स्थानीय स्तर पर निर्मित कर रहे थे, इसलिए हम इसे शुद्ध रूप से भारत के मुद्दे के रूप में देखने की कोशिश नहीं कर रहे हैं। जाहिर है, भारत हमारा देश है, हम आपूर्ति करेंगे, लेकिन हम अन्य देशों को भी देख रहे हैं।

आगे के नैदानिक ​​परीक्षणों और तकनीकी हस्तांतरण के लिए आप किन देशों पर विचार कर रहे हैं?

दो में, शायद तीन अलग-अलग देशों में, हम उन देशों में नैदानिक ​​परीक्षण करने के लिए चर्चा के अंतिम चरण में हैं। उन अध्ययनों का अंतिम डिजाइन अभी चर्चा में है और, एक बार जब हमारे बीच सहमति और प्रतिबद्धता होती है, मुझे लगता है कि हम आने वाले दिनों और हफ्तों में घोषणा करेंगे।

मैं अभी (उन विवरणों) को साझा नहीं कर सकता, क्योंकि, जिस तरह से हम इसके साथ प्रगति कर रहे हैं, हम सतर्क रहने की कोशिश कर रहे हैं, हम सुरक्षित होने की कोशिश कर रहे हैं। हम अपने अनुमानों और अपनी चर्चाओं में बहुत अधिक बमबारी करने की कोशिश नहीं कर रहे हैं … हम 100 प्रतिशत सुनिश्चित होना चाहते हैं और अच्छे, अच्छे संबंध स्थापित करना चाहते हैं। यह केवल साइन अप (देशों) पर जाने का हमारा इरादा नहीं है।

(जो रुचि रखते हैं) लगभग 20 देशों में खरीद (कर रहे हैं), मैं कहूंगा। क्लिनिकल परीक्षण के संदर्भ में, मुझे लगता है कि यह कम संख्या में देश हैं, लेकिन मुख्य बात यह है कि देश भारतीय एनआरए क्या कर रहे हैं, यह देख रहे हैं। दुनिया भर के कई देश ज्ञान और भारतीय एनआरए की क्षमताओं का सम्मान करते हैं, विशेष रूप से मध्यम आय वाले देशों का।

हमने यह भी पहले से ही प्रतिबद्ध है कि हम इस टीके के लिए डब्ल्यूएचओ पूर्व-योग्यता प्राप्त करेंगे … इसलिए, मुझे लगता है कि दुनिया के अन्य हिस्सों में सरकारें इस बारे में काफी खुश हैं।

हम एक अभिनव कंपनी हैं, हम जानते हैं कि हम बड़े पैमाने पर निर्माण कर सकते हैं, हमारे पास अन्य प्रीक्वालिफाइड वैक्सीन हैं, हम इनमें से कई टीकों की अपने देशों को आपूर्ति करते हैं – उदाहरण के लिए रेबीज या टाइफाइड, रोटावायरस, पोलियो, जापानी एन्सेफलाइटिस। इसलिए वे इसके पीछे की सुविधा, कंपनी और लोगों को जानते हैं।