कोवाक्सिन सहमति फॉर्म ‘क्लिनिकल ट्रायल मोड’, लाइबिलिटी,जानें
कोवाक्सिन की शूटिंग करने वाले लोग आज कहते हैं कि किसी भी प्रतिकूल घटना की भरपाई वैक्सीन के निर्माता भारत बायोटेक द्वारा की जाएगी। जैसे ही बड़े पैमाने पर कोरोनोवायरस वैक्सीन रोल-आउट का काम चल रहा है, कई स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारियों ने कोविशिल्ड और कोवाक्सिन के अपने पहले शॉट प्राप्त किए, दो टीके भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल द्वारा आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत किए गए। दोनों टीकों को थोड़े अलग प्रावधानों के तहत अनुमोदित किया गया है।
इंडियन बायोटेक, नेशनल काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा संयुक्त रूप से तैयार किए गए कोवाक्सिन को टीकाकरण में अधिक विकल्प रखने के लिए नैदानिक परीक्षण मोड में एक व्यापक एहतियात के रूप में जनहित में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित अनुमोदन दिया गया है। विशेष रूप से उत्परिवर्ती उपभेदों द्वारा संक्रमण के मामले में। ” ऐसा इसलिए है क्योंकि स्वदेशी वैक्सीन के चरण 3 परीक्षण अभी भी जारी हैं।
कॉन्टेक्सिन और ‘क्लिनिकल ट्रायल मोड’
यह कोवाक्सिन राज्यों के लिए सहमति प्रपत्र है:
चरण 1 और 2 में, नैदानिक परीक्षणों COVAXIN ने COVID-19 के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करने की क्षमता का प्रदर्शन किया है। हालाँकि, COVAXIN की नैदानिक प्रभावकारिता अभी स्थापित नहीं की गई है और अभी भी चरण 3 नैदानिक परीक्षण में इसका अध्ययन किया जा रहा है। इसलिए यह सराहना करना महत्वपूर्ण है कि टीका प्राप्त करने का मतलब यह नहीं है कि COVID-19 से संबंधित अन्य सावधानियों का पालन नहीं किया जाना चाहिए।
प्रतिकूल घटनाओं, या गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के मामले में आपको सरकार द्वारा निर्दिष्ट और अधिकृत केंद्रों / अस्पतालों में चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त मानक प्रदान किया जाएगा। गंभीर प्रतिकूल घटना के लिए मुआवजे का भुगतान प्रायोजक (बीबीआईएल) द्वारा किया जाएगा यदि एसएई वैक्सीन से संबंधित कार्य सिद्ध होता है।
फ़ॉर्म यह भी कहता है:
“मैं आगे जोर देता हूं कि वैक्सीन लेने से पहले मेरे द्वारा प्रदान की गई किसी भी जानकारी को सरकार और गोपनीयता के टीकाकरण कार्यक्रम द्वारा बनाए गए डेटाबेस में संग्रहीत किया जाएगा और साथ ही आपके द्वारा प्रदान की गई जानकारी की गोपनीयता को बनाए रखा जाएगा।”
संलग्न एक विस्तृत प्रतिकूल घटना रूप है। दिलचस्प बात यह है कि कोविशिल्ड प्राप्त करने वालों को वही फॉर्म उपलब्ध नहीं कराया जा रहा है। वास्तव में, अधिकांश केंद्र द क्विंट के रिपोर्टर थे, कोविशिल्ड प्राप्त करने वालों के लिए कोई प्रलेखन साझा नहीं किया गया था।